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本草綱目器械UDI追溯系統(tǒng)

UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification），醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)中最重要的一環(huán)。具備全球唯一性，可用于醫(yī)療器械產(chǎn)品精準(zhǔn)識(shí)別，便于監(jiān)管和追溯，為醫(yī)療器械產(chǎn)品“數(shù)字身份證”。UDI由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI）和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（PI）組成，附在醫(yī)療器械產(chǎn)品或包裝上，由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。其中DI是識(shí)別注冊(cè)人/備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和包裝的唯一代碼，通常包括：包裝指示符、廠商識(shí)別代碼、商品項(xiàng)目代碼、校驗(yàn)碼；PI是由醫(yī)療器械生產(chǎn)過程相關(guān)信息的代碼組成，根據(jù)監(jiān)管和實(shí)際應(yīng)用需求，可包含醫(yī)療器械序列號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期等。

醫(yī)療器械UDI碼介紹

隨著《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》的發(fā)布，繼三類醫(yī)療器械后，15大類103個(gè)品種的二類醫(yī)療器械也被納入U(xiǎn)DI的實(shí)施范圍。由此可見UDI即將覆蓋所有醫(yī)療器械。

廣州和暉科技有限公司本草綱目器械UDI碼追溯系統(tǒng)，直接與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)關(guān)聯(lián)，與掃碼槍、手持PDA配套使用，為企業(yè)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械在收貨、驗(yàn)收入庫(kù)、復(fù)核、出庫(kù)等環(huán)節(jié)，掃描醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼（UDI碼）可以自動(dòng)解析商品信息、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、序列號(hào)等信息，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼（UDI碼）驗(yàn)收掃碼、在出庫(kù)復(fù)核掃碼，操作簡(jiǎn)易快捷、數(shù)據(jù)可追溯性強(qiáng)，專業(yè)高效為醫(yī)療器械企業(yè)提供規(guī)范管理。

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